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口服胰岛素优势凸显引发市场新一轮竞争

来源:制药站   2019/4/11 10:36:17
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胰岛素是治疗1型糖尿病的关键药物,也是治疗2型糖尿病的重要品种。业内数据显示,全球胰岛素总体市场已超过了350亿美元的规模,占据了糖尿病治疗的半壁江山。而全球4.25亿患者当中,中国患病人数就占了1.14亿人,并且患者数在逐年增长。未来,我国胰岛素市场可观。


根据给药的类型,过去胰岛素主要是以注射类为主,而今,口服胰岛素因服用方便、副作用小、心理负担少、体验感好、价格更低等优势被众多2型糖尿病患者青睐,并将引发胰岛素市场新一轮的竞争。


业内专家表示,对于1型糖尿病患者而言,口服胰岛素会减少每日的注射次数并降低血糖波动的频率。而对于2型糖尿病患者,口服胰岛素预计会增强药物依从性。


据了解,早在1992年就有人开始研究口服胰岛素,但因研发技术存在困难以及人体对胰岛素的消化吸收问题发杂,多年来市场上一直没出现能用于口服的胰岛素。


随着注射类胰岛素带来的低血糖副作用、患者心理负担沉重等劣势凸显,口服胰岛素的优势逐渐被业内看好,一些制药巨头开始加入口服胰岛素的研究中,如以色列Oramed,美国Diasome ,印度制药商Biocon,英国Diabetology,丹麦诺和诺德等,不过研究的过程也是一波三折。


例如,2016年年年底,诺和诺德因药物生物利用度低和公司财政紧张的原因,不得不终止口服胰岛素的研发。


不过也有药企研究顺利的情况。例如,以色列Oramed的口服胰岛素胶囊ORMD-0801Ⅱb期临床研究在2016年成功完成,20179月该口服胰岛素准备进入三期临床试验阶段。


日前,诺和诺德发布消息称,其口服胰岛素——索马鲁肽的两项新药上市申请已经提交至FDA


3月27日,合肥天麦生物与以色列Oramed公司在北京举办了口服胰岛素胶囊中国临床试验暨天麦生物和国药控股战略合作签约仪式活动,并宣布:胰岛素领域的划时代新药——口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)获得中国国家药品监督管理局批准,即将展开中国地区临床试验。


另外,我国也有企业通过融资的方式,将国外的技术引进国内并在国内市场进行开始研发和推广。


例如,合肥天汇孵化技术有限公司早在2015年就给予以色列Oramed Pharmaceuticals 5000万美元投资,用于支持口服胰岛素的研发。

 

2019年110日,该公司又向以色列Oramed Pharmaceuticals 提供了300万美金的资金支持,用以口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)在中国市场的研发与推广,使2型糖尿病患者免去注射过程。据悉,该口服胰岛素胶囊(ORMD-0801)目前正处于临床试验阶段,试验在美国FDA的监管下展开。


总得来看,口服胰岛素优势明显,并且前景可观,提前布局的企业将能在市场上提前夺得商机。而这些产品一旦在我国落地上市,将为我国糖尿病患者带来福音,更好的控制血糖,减少副作用和并发症,提高患者的生活质量和幸福指数。





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